药品GMP十万级净化车间

　　一.GMP对找药品包装车间净化工程的环境控制要求：

　　1、提供生产所需的空气净化级别，包装车间净化工程内的空气尘粒数和活微生物应定期检测和记录，等级不同的包装车间之间的静压差应保持在规定数值内;

　　2、包装车间净化工程的温度和相对湿度应与其生产工艺要求相适应;

　　3、青霉素类、高致敏性及抗肿瘤类药物的生产区域应设独立的空调系统，排气要净化处理;

　　4、对于产生粉尘的房间应设置有效的捕尘装置，防止粉尘的交叉污染;

　　5、对仓储等辅助生产室，其通风设施和温湿度应与药品生产及包装要求相适应。